関連リンク
厚生労働省 バイオ医薬品の使用促進に係る普及啓発事業
海外バイオシミラー関連団体
製薬企業
日本製薬工業協会/国際製薬団体連合会(IFPMA)
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※「委員会からの発信情報;バイオ医薬品委員会;バイオ医薬品委員会のコンテンツ(バイオ医薬品)」のページにバイオシミラーが紹介されています。
国立医薬品食品衛生研究所
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
FDA(U.S. Food and Drug Administration)
EMA(European Medicines Agency)
バイオ後続品に関する指針・通知(厚生労働省)
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厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課(令和2年2月7日)
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薬生薬審発0204第1号(令和2年2月4日)
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事務連絡 厚生労働省医薬生活衛生局医薬品審査管理課(令和2年2月4日)
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事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課(平成27年12月15日)
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薬食審査発0214第1号(平成25年2月14日)
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事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課(平成22年3月31日)
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事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課(平成21年7月21日)
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薬食発第0304004号(平成21年3月4日)
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薬食審査発第0304007号(平成21年3月4日)
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薬食審査発第0304015号(平成21年3月4日)
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厚生労働省医薬食品局審査管理課(平成21年3月4日)